Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Studienzur Karzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigtenbis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenesoder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag. Bittebeachten Sie, dass Nebenwirkungen wie zum Beispiel Schwindelauftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienenvon Maschinen beeinträchtigen könnten. Bitteinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andereArzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzemeingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei dermissbräuchlichen Anwendung von SPIROPENT Tabletten außerhalb derangegebenen Anwendungsgebiete und in hohen Dosen können schwere,möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Informieren Siebitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführtenNebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationangegeben sind. Wie alleArzneimittel kann SPIROPENT Tropfen Nebenwirkungen haben, die abernicht bei jedem auftreten müssen. Insbesondere beiBronchialasthma sollten SPIROPENT Tropfen in Ergänzung zu einerDauertherapie mit entzündungshemmend wirkenden Substanzen (z. B.Kortikoiden) zur Inhalation angewendet werden. 1.Was ist SPIROPENT und wofür wird es angewendet? Zumeist nehmen Atembeschwerden, Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität bei regelmäßiger Anwendung von SPIROPENT ab. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält 109,98 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette, das entspricht einer maximalen Tagesgesamtmenge von ca. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Anderesympathomimetische Bronchodilatatoren (bestimmteatemwegserweiternde Medikamente) dürfen nur unter strengerärztlicher Überwachung gleichzeitig mit SPIROPENT angewendetwerden. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann dieAuswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.In solchen Fällen wird eine Überwachung des Serumkaliumspiegelsempfohlen. Als mögliche Folgeeiner Therapiemit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie (Absinken der Kaliumkonzentration imBlut) auftreten. Eine plötzliche undzunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tropfendürfen nicht angewendet werden, Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronischobstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. 550 mg Lactose-Monohydrat. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Als mögliche Folge einer Therapie mit ß2-Sympathomimetika kann eine schwerwiegende Hypokaliämie auftreten. Die regelmäßige Anwendung von Beta-Agonisten in steigenden Mengen zur Kontrolle von Symptomen einer bronchialen Obstruktion kann auf eine abnehmende Krankheitskontrolle hinweisen. In Fällen akuter, sich rasch verschlimmernder Dyspnoe muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Andere sympathomimetische Bronchodilatatoren dürfen nur unter strenger ärztlicher Überwachung gleichzeitig mit Spiropent angewendet werden. Beihohen Einzeldosen ist bei anderen β‑Adrenergika einedosisabhängige Senkung des Serumkaliumspiegels beobachtetworden. Darüber hinaus wurdebei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidosebeobachtet. Nach oralerIntoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlichÜbelkeit und Erbrechen auftreten. Wie alle Arzneimittelkönnen Spiropent Tropfen Nebenwirkungen haben. Beim Auftreten deroben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziellgefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienenvon Maschinen vermeiden. Jedoch solltendie Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei ihnen während derBehandlung mit Spiropent unerwünschte Wirkungen wie zum BeispielSchwindel auftreten können und sie daher beim Fahren oder beimBedienen von Maschinen vorsichtig sein sollten. Es wurden keineStudien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudienmit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und insolchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizitätbeobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. Die Daten vonToxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigendosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden. Dem Dosierungsschemafür Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mgClenbuterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/Tag zugrundegelegt. Soweit nicht andersverordnet, nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene inder Regel 2 x täglich 7 Tropfen. Empfindlich auf β2‑Sympathomimetika reagierende Patientenbenötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Eine Behandlung mit Spiropent Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist Clenbuterol grundsätzlich gut verträglich und verursacht nur selten schwerwiegende Nebenwirkungen. Bei ausreichender Wirksamkeit ist es möglich, die Dosis im Rahmen einer Dauerbehandlung zu reduzieren. Tabletten wie Spiropent® 0,02 mg können zu diesem Zweck geteilt werden, sodass jeweils eine Hälfte morgens und eine abends eingenommen werden kann. Da die Wirkung nicht sofort einsetzt, ist das Arzneimittel nicht zur Akutbehandlung bei einem Asthmaanfall geeignet. Darreichungsformen von Clenbuterol sind Tabletten oder Lösungen zum Einnehmen.